年春节至今,因为一场新型冠状病毒肺炎疫情,被纳入国家卫健委和国家中医药管理局的第四和第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》,用于新冠肺炎医学观察期预防及治疗,使更多人开始认识藿香正气类药品,并且,曾经出现一货难求。
但是,很多消费者,甚至包括一些医生,因为有些并非其所学专业领域,可能对该类药品了解不多,或者只知其表,不知其里,针对该类药品的处方组成、生产工艺、各类剂型产品特点及临床如何应用等,了解并非特别透彻,以致造成临床有大量药疹、紫癜、口舌麻木、呼吸困难、恶心、呕吐、消化道出血等不良反应,过敏性反应,双硫仑样反应等报道。所以,中国药学会针对新冠肺炎的治疗,最新又发布了一个《专家共识》,以指导临床正确用药。
在此,笔者只想针对藿香正气类药品,根据它们的不同剂型、处方组成、生产工艺、临床运用、注意事项等,做一个简要科普,以供临床医生及消费者参考。
一、藿香正气类药品剂型:
1、固体制剂:包括藿香正气散、藿香正气丸、藿香正气片、藿香正气胶囊、藿香正气颗粒、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸等。
2、液体制剂:包括藿香正气水、藿香正气口服液及藿香正气合剂等。
以上两种制剂相比,固体制剂比较轻便,不易破损,便于运输。而液体制剂服用方便,生物利用度高,作用快,所以临床使用相对更多。
二、藿香正气类药品处方:
藿香正气类药品处方,最早以藿香正气散为主,来源于宋代药典标准一样的著作《太平惠民和剂局方》,经过一千多年验证,其组方和功效已经毋庸置疑,堪称中医中药经典。以上所有剂型藿香正气类药品,按处方可以分为两大类,即经典原方类和非原方类,其中:
1、经典原方类产品:包括藿香正气散、藿香正气丸、藿香正气片、藿香正气胶囊、藿香正气颗粒及藿香正气合剂等。
处方组成为:广藿香、紫苏叶、白芷、炒白术、陈皮、半夏(姜制)、厚朴(姜制)、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜。
2、非原方类产品:包括藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸等四个剂型产品,其处方是在《太平惠民和剂局方》原处方基础上加减而得。
处方组成为:苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。
相比经典原方类产品,非原方类产品以苍术替代了炒白术,以生半夏替代了制半夏,以广藿香油和紫苏叶油替代了广藿香和紫苏叶,并且减去了桔梗、大枣和生姜使用,君臣佐使也发生了改变。就说明书而言,经典原方类产品和非原方类产品的功能虽然同为解表化湿,理气和中,但从理论上来说,两类药品性能应该有所差异,按严格要求,这两类药品都不应该取同一个名称。
本文意在提示:
1、非原方类产品,缺少了桔梗,则不能宣肺利膈,无益于解表和化湿。
2、缺少了大枣和生姜,则无益于内调脾胃,外和营卫,调和作用被减弱,不良反应相对会增多。
3、广藿香油和紫苏叶油相比广藿香和紫苏叶,有效成分被减少,疗效自然被减弱,甚至作用就不一样。
4、生半夏相比制半夏,其燥湿作用有所增强,但降逆功能却有所减弱,关键还增强了药物的毒性,对口腔、喉头、消化道粘膜等均可引起强烈的刺激。
针对这些药品特性,应该引起临床医生及消费者重视,尤其是儿童、孕妇患者,或呼吸困难患者用药,一定要小心谨慎,区别选择。
三、藿香正气类产品工艺:
所有藿香正气类产品,处理半夏和厚朴都要用酒精进行醇提,其中唯独藿香正气水(酊剂)醇提以后其酒精不会进行回收,因此其产品酒精含量达40%以上。而其它所有藿香正气类产品,醇提半夏和厚朴以后,都必须将酒精回收,使产品成品不含酒精。
在此请记住:含酒精的产品,首先口感不好,尤其妇女和儿童都不愿意喝,而且开车和高空作业不能喝,容易出现醉酒样反应,如果与头孢类抗生素,或甲硝唑替硝唑等药品并用,会出现双硫仑样毒性反应。
四、藿香正气类药品应用:
《太平惠民和剂局方》第二卷原书中记载:藿香正气散可用于治疗伤寒头疼,憎寒壮热,上喘咳嗽,五劳七伤,八般风痰,五般膈气,心腹冷痛,反胃呕恶,气泄霍乱,脏腑虚鸣,山岚瘴疟,遍身虚肿;妇人产前、产后,血气刺痛;小儿疳伤,并宜治之。
版《中国药典》中,经典原方类藿香正气产品规定功能主治为:解表化湿,理气和中。用于暑湿感冒,头痛身重胸闷,或恶寒发热,脘腹胀痛,呕吐泄泻。
版《中国药典》中,非原方类藿香正气产品规定功能主治为:解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述症候者。
综合史书记载、现代药典规定,以及现代临床运用经验,总结藿香正气类药品临床适应症,常见用于:暑湿感冒、风寒感冒、胃肠型感冒、内伤湿滞以及其它原因所致的头痛身重胸闷,或恶寒发热,脘腹胀痛,呕吐泄泻等。
而针对各类病毒引起的流行性感冒或肺炎等,一旦出现寒湿表现,尤有脘腹胀痛,呕吐泄泻等症状者,临床也可辨证选择使用藿香正气类药品。
五、藿香正气应用注意事项:
1、针对藿香正气类药品,一定要辨证施治使用,外感风热患者不宜应用。
2、孕妇和儿童患者,或呼吸困难患者,不宜使用含酒精和非原方类产品(含生半夏)。
3、对酒精过敏者,不胜酒力者,开车或高空作业者,要禁用含酒精的藿香正气水。
4、同时服用头孢类抗生素、甲硝唑或替硝唑者,也要禁用含酒精的藿香正气水,避免造成双硫仑样毒性反应。
5、高血压、冠心病、糖尿病患者及肝肾功能不全患者,不宜使用含酒精产品,其它剂型产品应在医生指导下使用。
6、如果条件允许,最好首先选择经典原方且不含酒精的液体制剂藿香正气合剂应用,口感好,作用快,疗效佳,更安全。
7、服用藿香正气类药品时,宜清淡饮食,忌食辛辣、生冷、油腻食物和烟酒,不宜同时服用滋补类中成药。
以上文字如有不妥,请予以补充指正,有不同意见,希望一起探讨。
六、参考书籍与资料:
1《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》第四版和第五版。
2《新型冠状病毒感染:医院药学工作指导与防控策略专家共识》第一版。
3《中华人民共和国药典》版。
4《国家基本药物临床应用指南》-中成药-版。
5《广藿香化学成分研究进展》江苏农业科学年第39卷第6期。
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